国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    玩赚彩票 www.312511.com-个人开彩票网站平台| www.55dw.cc-彩票33-| www.21511.cc-台湾时时彩结果查询| www.74517.com-七乐彩7等奖多少钱| www.026879.com-下载彩神帝-| www.738795.com-金利网彩票网| www.315857.com-七星彩奖表规律图| www.427618.com-噢客彩票十一选五| www.376308.com-铜陵体彩兑奖中心| www.659982.com-彩票预测分析软件| www.741905.com-中国彩吧网站首页| www.817822.com-北京体育彩票走势图| www.910716.com-中国足彩网正规吗| www.980586.com-红金彩票平台| www.em09.com-网上500万彩票| www.07tz.com-彩铅画蓝鲸图片大全| www.85nz.com-陕西福彩开奖时间| www.4146.com-体彩排列三算法| www.08220.com-星彩网官网下载| www.271361.com-好彩蓝莓薄荷双爆珠| www.358245.com-体育彩票如何买球| www.466127.com-七乐彩开机号多少| www.560165.com-买彩网buy-| www.699000.cc-彩铅画入门教程书| www.805408.com-詹天佑彩票-| www.oe15.com-福彩票开奖结果查询| www.59qp.cc-彩乐斗地主下载| www.7858.loan-足彩十四场技巧| www.967857.com-彩票走势探探| www.dn86.com-中彩票图片-| www.t75.club-体彩排三藏机图汇总| www.335696.com-体育彩票开奖日期| www.425513.com-北京人人彩-| www.975484.com-河北福彩网首页| www.466474.com-九久彩票app下载| www.562559.com-外围彩票什么意思| www.2395.win-下载734期期好彩| www.04688.com-哪里可以买足彩| www.47385.com-好彩妹吧-| www.vb1.com-发达娱乐彩票| www.00mv.com-中彩网北斗每天预测| www.233797.com-福彩体彩3d走势图| www.735761.com-加州快三彩票玩法| www.ss30.com-时时彩必赢买法| www.949.win-百胜快三助手下载| www.7661.vip-福利彩票存在的意义| www.46414.com-山东好彩快三是哪的| www.024176.com-彩票代购平台被骗了| www.310771.com-快三甘肃玩法| www.402699.com-快中国彩票走势图| www.537256.com-彩票黑点排列| www.619759.com-3d彩票中奖秘诀| www.123432.cc-体彩排三乐彩网| www.698962.com-美国彩票怎么买| www.821612.com-彩圣字谜3d汇总| www.938848.com-亿彩网是正规平台吗| www.cai363.com-快三福彩网站| www.278765.com-各国彩票-| www.382650.com-中华彩票正规吗| www.352334.com-彩票福利彩票开奖号| www.447919.com-体彩大吉大利| www.559121.com-大彩网首页官方| www.620636.com-彩票最准最精计划| www.354422.com-双彩网双胆3胆| www.461457.com-彩垫宝彩票app| www.569950.com-好彩2复式-| www.151432.com-老快三加奖-| www.239762.cc-网络购彩-| www.333658.com-怎么买体育彩票| www.058170.com-彩客网5分快3| www.176180.com-全天快三计划网址| www.266712.com-河北快三怎么玩挣钱| www.206528.com-有没有好的彩票平台| www.106106.cc-掌上彩票pro| www.231303.com-湖南福利彩票25选| www.315686.com-体彩竞彩申请| www.750570.com-中彩在线买彩票| www.849813.com-竟彩比分直播竟彩| www.931792.com-全中彩票app下载| www.984193.com-京东彩票软件下载| www.wb40.com-冀彩宝站主平台| www.43bh.com-常精彩-| www.ha25.com-幸运时时彩开奖记录| www.466442.com-七乐彩守号图| www.578458.com-佛山体育彩票店转让| www.663848.com-分分彩和值技巧| www.736517.com-福彩快三表图| www.802862.com-湖南长沙彩票中奖| www.873304.com-全民快三秘籍| www.931908.com-中彩票500的图片| www.979418.com-铁盒好彩烟-| www.ax41.com-江西省福利彩票官网| www.um54.com-3d彩宝网金胆| www.10rr.com-福利彩票幕后| www.88kj.cc-黑彩票是怎么回事| www.2615.top-彩票公司系统出租| www.7794.net-孤独的博彩高手| www.22691.com-腾讯分分彩独胆方法| www.lk07.com-中原彩票网官方网站| www.76.cx-欧洲百万彩计划软件| www.83ar.com-和彩云网页登录| www.54aj.com-彩票有没有特等奖| www.0928.vip-福彩合买合法吗| www.000217.com-彩6精华版网站| www.0760.me-易彩log-| www.6178.shop-一定牛快三北京| www.11705.com-进入福彩门户| www.683306.com-o2o彩票-| www.765393.com-福利彩票的走势图| www.868140.com-7星彩和值走势图| www.919933.com-必中彩票计划苹果版| www.974039.com-体彩投注助手app| 天下彩www.450568.com| www.877061.com-福彩3d胆码速查表| www.985201.com-360彩票资讯网| www.dg2.com-十分钟彩票-| www.51yw.cc-亿彩秒赞-| www.3332.win-中彩股份北斗传媒| www.04793.com-手机足彩-| www.44206.com-加州45秒彩票骗局| www.833895.com-福彩哪个软件好用| www.922267.com-人人在线彩票| www.977316.com-18137期足彩| www.cai3155.com快三可以玩吗| www.256369.com-广西电脑福利彩票| www.102331.com-彩票全天计划网站| www.215595.com-一分快三下载链接| www.283391.com-六星彩开奖号码| www.163292.com-快三红号技巧| www.236181.com-胜负彩澳客网| www.328923.com-今天快三一百期| www.582920.com-福彩查询双色球开奖| www.652945.com-澳门现金博彩app| www.768792.com-天猫彩票是什么东西| www.874803.com-3k彩票平台-| www.927342.com-双色球彩票几位数| www.971315.com-网上江苏体彩网首页| www.cp2.cc-贵州福彩网-| www.868979.com-彩票提现冻结| www.962606.com-彩票网页计划| 天朝彩票www.27989.cc| www.939729.cc-国内的彩票真的假吗| www.985449.com-933时时彩app| www.cp9775.com-青海福彩快三| www.lq00.com-彩宝贝app下载| www.a28.com-七七彩票王-| www.737755.com-福彩3d摇奖机设置| www.830229.com-盈彩彩票怎么注册| www.22975.cc-王者彩票是合法的吗| www.88442.cc-英国彩票大奖姓名| www.033659.com-乐和彩彩票新手测评| www.105572.com-重庆老时时彩下载| www.98902.com-结婚6万彩礼多吗| www.086114.com-乐山快三开奖| www.145448.com-彩票送彩金软件| www.231022.com-大发快三免费破解器| www.332945.com-福彩排列五开奖号| www.399263.com-彩票开票几点| www.761704.com-七乐彩胆拖投注价格| www.593337.com-竟彩计算机器| www.720722.com-彩票2元网怎么下载| www.81178.cc-开彩通下载-| www.029837.com-国民彩票网页版| www.096396.com-中国福利彩票加盟|